内毒素检测方法 内毒素
生活知识
2023-10-21 14:38:04
导读 大家好，我是小典，我来为大家解答以上问题。内毒素检测方法，内毒素，很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！内毒素限值的确定CP2000:
大家好，我是小典，我来为大家解答以上问题。内毒素检测方法，内毒素，很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！
内毒素限值的确定
CP2000:药品、生物制品的细菌内毒素限值（L）一般按公式：L=K/m确定，式中L为供试品的细菌内毒素限值，以EU/mg或EU/u表示，K为按规定的给药途径，人用每公斤体重每小时最大可接受的内毒素剂量，单位为EU/kg.h，注射剂，K=5EU/kg.h,其中放射性药品注射剂，K=2.5EU/kg.h,鞘内用注射剂，K=0.2EU/kg.h;M为人用每公斤体重每小时最大剂量，人均体重按60kg计算，注射时间<1h，按1h计算，按人用剂量计算L值时，如遇特殊情况，可根据生产和临床用药实际作必要的调整。
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