临床试验受试者安全吗 临床试验
生活知识
2023-11-08 16:20:06
导读 大家好，我是小典，我来为大家解答以上问题。临床试验受试者安全吗，临床试验，很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！1 三期临床试验
大家好，我是小典，我来为大家解答以上问题。临床试验受试者安全吗，临床试验，很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！
1. 三期临床试验（sān qīlín chuáng shì yàn）：是根据一、二期临床试验的结果，新药得到卫生部门批准试生产之后，医院进行的临床试验。
2. 本期试验的目的：对新药进行社会性考察与评价，重点了解长期和广泛使用后出现的不良反应，药物相互作用，致畸、致突变、致癌作用，并继续考察新药的疗效。本期试验是扩大的临床试验，可采用随机对照法，但应尽可能采用双盲法。
3. 临床试验单位数量：应不少于1-5个，病例数一般不少于300例。
药物临床试验分为I、 II、 III、 IV期。III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
本文到此讲解完毕了，希望对大家有帮助。
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