新药开发途径有哪些 新药开发
综合精选
2023-12-30 14:36:01
导读 大家好，我是小典，我来为大家解答以上问题。新药开发途径有哪些，新药开发，很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！1、发现和甄别——...
大家好，我是小典，我来为大家解答以上问题。新药开发途径有哪些，新药开发，很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！
1、发现和甄别———包括基础研究和应用研究，确定可以用作预临床试验的药物。
2、 临床前研制———包括为了确定药物安全性和有效性所作的实验和动物试验及其准备工作，并填写新药调查申请表。
3、 整理注册———包括i、ii、iii阶段的临床试验和准备工作，填写新药申请表。
4、 后续工作———包括了由于食品药物管理局对新药申请进行复查所要求做的额外工作。
本文到此讲解完毕了，希望对大家有帮助。
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