2024-01-16 17:13:01

FDA已向FaceHeartVitalsAI软件授予510(k)许可。这一创新应用程序通过检查患者面部视频来远程测量心率和血压等生命体征。

美国FDA已向FaceHeartVitals人工智能软件授予510(k)许可。这款创新软件可检查远程录制的患者长达一分钟的视频，以测量他们的心率、心率变异性、血压、氧饱和度和呼吸率。人工智能也可以检测心房颤动。

在全球范围内的COVID-19大流行期间，许多企业转向远程服务和工作。然而，医疗服务提供者必须亲自测量患者的生命体征，因此这使许多护士和医疗保健提供者面临不必要的轻微疾病感染。远程医疗缺失的组成部分之一是生命体征的测量，这使得医生诊断正在发生的严重健康问题变得更加困难。

FaceHeartVitals是首款用于心率测量的医疗设备(SaMD)软件，并荣获CES2024创新奖。Vitals利用远程光电体积描记法(rPPG)仔细测量每次心跳在光照下皮肤中发生的微小颜色变化，并结合其他人工智能处理从视频图像中提取生命体征。该软件可以使用常见的三星和苹果智能手机以及笔记本电脑网络摄像头来实现此目的。

该人工智能算法已经根据数千人的数据进行了训练，并在FDA申请中对500多名研究参与者进行了测试。平均93.8%的研究参与者测量结果显示，与临床监测仪相比，SaMD能够测量每分钟3次心跳以内的心率。

当然，SaMDAI领域正在不断发展，因此随着进一步发展，准确性将会提高。与此同时，如果您担心患上心脏病或已经患有心脏病，为什么不在家里使用经过验证的血压设备(例如亚马逊的血压设备)来帮助监测您的健康状况。